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醫療器械許可證辦理委托代理機構需要多少錢

來源:www.risingshadows.net   日期: 2019-06-12    點擊率:

  展望醫療器械行業的發展前景,整個市場將持續擴大,這自然激起了一部分創業人士對這一行業的興趣,但從事醫療器械經營,是需要進行醫療器械許可證辦理的,那么醫療器械許可證怎么辦理?辦理醫療器械許可證有哪些要求,又需要提供哪些材料呢?下面上海宇科就來為大家詳細介紹介紹。

  眾所周知醫療器械分為三個大類,一類、二類和三類,其中一類醫療器械不需要辦理許可證;二類醫療器械會涉及到對其安全性應當有效控制的產品,因而需要到工商局做個備案;三類醫療器械要求就比較高了,需要辦理 醫療器械許可證。針對不同的小類,辦理要求上也會有區別。

  醫療器械許可證辦理所需的申請材料:

  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東身份證明等;

  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

  3、質量管理文件等;

  42個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會決議等;(那么您一定想知道:上海注冊公司找代理怎么樣

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  7、財務人員身份證和上崗證;

  8、其它相關材料;

  醫療器械許可證辦理委托代理機構需要多少錢?

  將醫療器械許可證辦理工作委托給專業代理機構時,一般代理機構會根據企業情況考慮幾個問題:

  1、基本情況:比如人員情況、基礎設施設備情況等等。

  2、經營模式:主要包括零售、批發、零售連鎖、委托儲運經營等等。

  3、經營范圍:經營產品性質主要有:植入介入類器械、無菌醫療器械、體外診斷試劑等等。

  選擇上海宇科代辦,其會根據企業情況進行綜合報價,給予企業更多的實惠,減少企業的支出。如有需上海宇科代辦的相關需求,可隨時前來咨詢。


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